甘南州食品药品监督管理局开展医疗机构口腔科医疗器械专项整治工作 |
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【时间 2009年5月26日 11:57】 |
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为进一步加强医疗器械监督管理,规范医院口腔科和个体牙科诊所医疗器械的购货渠道和使用行为,保障人民群众用械安全,近日,甘南州食品药品监督管理局针对当前牙科诊疗单位使用医疗器械存在的不规范行为,根据《医疗器械监督管理条例》、《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》,在全州范围内对医疗机构齿科医疗器械进行一次全面治理整顿工作。
此次专项整治工作,要求以“一个目标”、“二个重点”、“三个阶段”为内容,加大整治力度,并在巩固提高管理水平上下功夫,针对自身存在的薄弱环节,完善各项管理制度,建立长效管理机制,着力从根本上防范医疗器械质量隐患和医疗风险。
“一个目标”:以查处无产品注册证、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械,规范齿科医疗器械的购货渠道和使用行为为整治目标。
“二个重点”:以是否取得产品注册证和合格证;医疗器械的采购渠道是否合法,供货单位的证照资料是否留档备查,是否建立医疗器械购进、验收、保管的相关台帐,各项记录是否真实完整为重点。
“三个阶段”:第一阶段为宣传部署和自查自纠阶段,要求各县市局结合辖区实际制定实施方案,加强对行政相对人法律法规的培训与宣传,同时要求被检查单位按照整治活动重点,认真开展自查自纠;第二阶段为集中实施阶段,要加大依法查处各类违法行为,并对典型案例进行公开曝光;第三阶段为总结验收和巩固提高阶段,对照整治目标认真做好总结工作,及时查漏补缺。
责任编辑:姚红祥 |