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北京一牙患者起诉国家药监局
【时间 2009年7月6日 15:37】
北京一牙患者起诉国家药监局

作者:陈懿萍 谢丹 黄陈锋  文章来源:东南快报 

2009-7-6 10:40:10  点击次数: 77  【博客】 【论坛】 【投稿】 【打印】 【关闭

  5月8日国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛公布了镍铬合金烤瓷牙的安全性评估结果,称尚未发现镍铬烤瓷牙安全性问题。然而,大批疑似患者的呼声至今未曾消歇过。北京患者兼公益律师刘潇虎申请关于医疗器材生产的政府信息公开,以及“人体对镍、铬、铍、钴等重金属的耐受范围标准”,但国家食品药品监督管理局对其不予答复。日前,他将国家食品药品监督管理局起诉至北京西城区人民法院。

  今年3月13日,本报率先报道了“患者质疑镍铬烤瓷牙可致肾病”,媒体纷纷跟进调查,引起了全社会对烤瓷牙安全问题的关注。

  此后,由公益律师、烤瓷牙使用者、公共卫生工作者随即自发组成的“关注镍铬烤瓷牙问题工作组”,整理并部分解答了牙友们的相关医学、法律疑惑。刘潇虎是该工作组的一名成员,服务于一家公共卫生公益机构,同时,他也是镍铬烤瓷牙的使用者。

  法院接受诉状

  能否立案未确定

  4月16日,刘潇虎向国家食品药品监督管理局局长邵明立快递提交了《政府信息公开申请表》,要求公开“全国已取得《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》的所有生产企业的名称、地址和联系方式”,“生产企业申请《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》后,药监部门决定是否批准所依据的标准,以及所遵循的程序”,以及“人体对镍、铬、铍、钴等重金属的耐受范围标准”,刘潇虎给记者提供的邮件跟踪记录显示,该邮件于4月17日“09点11分”“妥投”,但至今“没有收到一个字的答复”。

  刘认为这违反了《中华人民共和国政府信息公开条例》,于是他于7月2日上午,将国家食品药品监督管理局起诉至北京西城区人民法院,请求法院确认在国家食品药品监督管理法定期限内,对于原告的政府信息公开申请,国家药监局不予答复的行为违法,并责令其就原告的申请作出书面答复。

  “第四立案庭接受了诉状,并称将在7日内给原告答复。但究竟能不能立案,现在也还不清楚。”他说,“如果这种明显重大违法都得不到法院的纠正,《政府信息公开条例》的权威性和严肃性将无法得到维护。”

  公布合格厂家

  利于“牙友”判断选择

  “之所以提出这样一个申请,是因为根据相关法律法规,要生产义齿必须具备《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》。但是社会上仍然存在着大量不合格的烤瓷牙生产厂家,这对义齿安装者来说是一个巨大的危险。”刘潇虎说:“如果把合格生产厂家的名称公布出来,显然有利于‘牙友’在装牙前进行判断和选择。”

  北京鑫诺律师事务所的李仁兵律师表示“当出现如此巨大的健康隐患时,他们并没有踏实认真地来处理,只是忽悠一下,做了个表面文章”。

  刘潇虎说:“药监局并不愿意公布这些信息,只好通过法律程序促使他们公布。”

  昨日,记者试图向国家药监局宣传处处长申晨求证上述事实,但他均未接听记者的电话,而药监局的另一个公开电话也没有人接听。

责任编辑:姚红祥

来源:口腔联盟
 
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